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港股早报:康方生物(09926.HK)国家药监局已正式受理伊努西单抗注射液(抗PCSK9单克隆抗体 AK102)新药上市申请(2023/6/2)

文 / 章天 2023-06-02 09:00:25 来源:亚汇网

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   6月2日,康方生物(09926.HK)发布公告,国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式受理由公司子公司康融东方(广东)医药有限公司(“康融东方”)开发的伊努西单抗注射液(抗PCSK9单克隆抗体,研发代号:AK102)的新药上市许可申请(“NDA”)。本次同时申报的两个适应症为:(i)原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,及(ii)杂合子型家族性高胆固醇血症(“HeFH”)。

   此次NDA是基于伊努西单抗注射液4项关键注册性研究包括3项针对原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中完成的关键注册性期临床研究结果,1项针对HeFH患者的关键注册性临床研究结果。

   港股公司要闻

   载通(00062.HK)获主席梁乃鹏增持30万股

   6月2日,根据联交所最新权益披露资料显示,2023年5月30日-5月31日,载通(00062.HK)获独立非执行董事兼主席梁乃鹏在场内以每股均价10.4742-10.4754港元合计增持30万股,涉资约314.24万港元。

   增持后,梁乃鹏最新持股数目为149.896万股,持股比例由0.25%上升至0.32%。

   首钢资源(00639.HK)遭富德生命人寿保险减持1000万股

   6月2日,根据联交所最新权益披露资料显示,2023年5月31日,首钢资源(00639.HK)遭富德生命人寿保险股份有限公司在场内以每股均价2.4256港元减持1000万股,涉资约2425.6万港元。

   减持后,富德生命人寿保险股份有限公司最新持股数目为1509836000股,持股比例由30.08%下降至29.89%。

   四川成渝高速公路(00107.HK)获蜀道投资集团增持213万股

   6月2日,根据联交所最新权益披露资料显示,2023年5月31日,四川成渝高速公路(00107.HK)获蜀道投资集团有限责任公司在场内以每股均价2.1854港元增持213万股,涉资约465.5万港元。

   增持后,蜀道投资集团有限责任公司最新持股数目为126968200股,持股比例由13.94%上升至14.18%。

   利基控股(00240.HK)获执行董事单伟彪增持48万股

   6月2日,根据联交所最新权益披露资料显示,2023年5月31日,利基控股(00240.HK)获执行董事单伟彪在场内以每股均价1.0117港元增持48万股,涉资约48.56万港元。

   增持后,单伟彪最新持股数目为122775228股,持股比例由9.85%上升至9.89%。

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