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康希诺(688185.SH)：新冠病毒mRNA疫苗获得药物临床试验批件

文 / 浩宇 2022-04-05 19:58:09 来源:

   讯，康希诺(688185.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批件》，公司在研产品新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验申请获得批准，该疫苗由公司及下属公司康希诺(上海)生物科技有限公司共同申请。

   公告显示，以原型株为基础开发的新冠疫苗对于不断出现的变异株的中和抗体滴度和保护率均有不同程度的下降。因此，公司与下属公司康希诺(上海)生物科技有限公司共同开发了新型冠状病毒 mRNA 疫苗，是对现有变异株有保护效果的新一代疫苗，临床上拟用于预防新冠肺炎。临床前研究结果显示，该款疫苗可以诱导出针对多种 WHO 认定的重要变异株(包括当前流行株)的高滴度的中和抗体，与以原型株为基础开发的新冠疫苗相比广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。

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